本公司ISO9001:2015標準是在ISO 9000所描述之品質管理原則基礎上制訂的。每項原則之介紹均包含其釋義、該原則對公司重要性之理論依據、應用該原則相關效益之示例，以及應用該原則時公司績效之典型改進措施之示例。

這些品質管理原則是：

✔ 顧客為重          ✔ 有效領導          ✔ 人員參與

✔ 過程方法          ✔ 持續改進          ✔ 循證決策

✔ 關係管理

拓實的品質政策是： 以誠為本！  創新前進！

ISO 13485是醫療器材企業可以執行的最佳國際公認的標準，協助驗證其符合醫療器材產業之法律及規範。提供了一個符合醫療器材品質管理系統各項繁複規定的有效架構，便於製造商與服務供應商遵循法規，同時展示他們的合規狀態，為醫材產業普遍採用。 

為了讓我們的導入醫療用微鏡頭模組的生產，必須擁有ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準 (ISO 13485 Medical devices Quality management systems standards )認證。

於2023年1月，我們通過ISO 13485:2016審核合格獲得證書，以證明我們生產的產品的品質管理系統流程是符合醫療器材的規定、產品是安全有效的！